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        行業(yè)資訊 | 新《化妝品監督管理條例(草案)》出臺,將淘汰2000家企業(yè)

        來(lái)源:陜西美協(xié) 作者: 點(diǎn)擊數:4214 日期:2020-01-17

        據信息時(shí)報消息  剛邁入2020年,執行了30年的《化妝品衛生監督條例》就被宣布“退役”,可謂在行業(yè)中“平地驚起一聲雷”。日前,在由國務(wù)院總理李克強主持召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議中,審議通過(guò)《化妝品監督管理條例(草案)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》),預示著(zhù)中國化妝品行業(yè)將迎來(lái)更為規范的未來(lái)。據悉,草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進(jìn)一步規劃。不過(guò),截至目前,《化妝品督管理條例》最終版的出臺時(shí)間暫未確定。




        新《條例》推出歷時(shí)5年準備

        更關(guān)注化妝品安全評估


        在《化妝品監督管理條例》出臺前,整個(gè)化妝品行業(yè)一直實(shí)施的是《化妝品衛生監督條例》。


        據悉,舊條例是由衛生部于1989年11月13日發(fā)布,自1990年1月1日起施行,迄今已有30年歷史。期間,中國化妝品行業(yè)發(fā)展速度、規模驚人,舊《條例》的很多細節也許已經(jīng)不適用于當前化妝品發(fā)展。



        從2014年開(kāi)始,經(jīng)過(guò)業(yè)內人士的疾呼,新條例的草案就開(kāi)始不斷修訂。從產(chǎn)品管理、原料管理到安全管理,從企業(yè)責任及處罰到監管細則,草案涉及面極廣。


        比如,在2015年,國務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。2016年4月,國務(wù)院辦公廳發(fā)出《關(guān)于印發(fā)貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2016年行動(dòng)計劃的通知》(國辦發(fā)〔2016〕18號)。2018年2月12日,國家食品藥品監督管理總局公布的2018年立法計劃就明確指出,要繼續推動(dòng)《化妝品監督管理條例》盡快出臺。2018年10月,國家藥監局成立了化妝品監管司,各省成立化妝品監管處。與此同時(shí),化妝品行業(yè)相關(guān)法規《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》也被納入國家藥監局,化妝品行業(yè)的法制化進(jìn)程逐步推進(jìn)中。


        2019年3月,國務(wù)院令第709號《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規的決定》發(fā)布,對《化妝品衛生監督條例》進(jìn)行修訂,其中包括將“衛生行政部門(mén)”修改為“化妝品監督管理部門(mén)”、“衛生許可證”修改為“化妝品生產(chǎn)許可證”、“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監督管理部門(mén)”等。2019年5月11日,國務(wù)院辦公廳在印發(fā)的《國務(wù)院2019年立法工作計劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《計劃》)中,就明確2019年立法項目包括擬提請全國人大常委會(huì )審議的法律案13件,擬制定、修訂的行政法規42件,以及擬完成的其他立法項目。在擬制定、修訂的行政法規中,就包括化妝品衛生監督條例(修訂)。



        有業(yè)內人士向記者透露,隨著(zhù)新《條例》的實(shí)施,化妝品行業(yè)的未來(lái)監督管理將會(huì )更有效率。因為主體明確、監管執行將會(huì )更加到位、快速。據了解,新《條例》將對整個(gè)化妝品市場(chǎng),從研發(fā)到銷(xiāo)售的全鏈條全方位進(jìn)行重修,化妝品新材料的使用也將出臺新的規定。專(zhuān)家介紹,《條例》主要有四個(gè)方面的變化。一是,對新原料管理將實(shí)行“注冊+備案+報告”的形式。二是,對化妝品的分類(lèi)進(jìn)行了重新制定。三是,功效要有充分的科學(xué)依據。四是,更關(guān)注化妝品的安全評估。


        新《條例》加速行業(yè)洗牌

        預計2000家企業(yè)因此淘汰


        “新《條例》聚焦的核心,毫無(wú)疑問(wèn)就是安全”,對于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什么不同,廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監張太軍如此回答。他坦言,過(guò)去化妝品行業(yè)從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)到消費,只要獲得“許可”即可進(jìn)行,至于后續效果如何,沒(méi)有強力保障,也沒(méi)有具體規定,但現在是從簡(jiǎn)單許可到全鏈條安全的追溯。


        記者從央視新聞的報道中注意到,新《條例》特別提及,將對化妝品產(chǎn)品和原料按照風(fēng)險高低分別實(shí)行注冊和備案管理,并簡(jiǎn)化流程;完善監管,明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責任,加大企業(yè)和相關(guān)責任人違法懲戒力度?!笆紫日f(shuō)原料層面,過(guò)去所有的原料統一管理,現在進(jìn)行分類(lèi)則是特殊原料高風(fēng)險嚴格管理,普通的原料只需備案后即可開(kāi)始走向市場(chǎng),這樣分類(lèi)管理既能最大程度區分管理好原料又可很大程度釋放行業(yè)活力?!皬執娬f(shuō)道,其次在產(chǎn)品層面,他透露,過(guò)去只有防曬產(chǎn)品需要詳細注冊備案和報告,然而根據最新的《條例》意見(jiàn)征求稿,現在是包含美白、祛斑等在內的產(chǎn)品均需有驗證報告,且報告也會(huì )公開(kāi)示眾。




        “這對于企業(yè)來(lái)說(shuō)將是非常有挑戰性的,產(chǎn)品功效必須要有實(shí)實(shí)在在的功效證據,而且相伴相隨的產(chǎn)品功效宣傳,也將更加謹慎,不然將涉及虛假宣傳等?!睆執娬f(shuō)道。


        在監管方面,新《條例》提出“明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責任,加大企業(yè)和相關(guān)責任人違法懲戒力度”。據記者了解,過(guò)去出現違規,企業(yè)或個(gè)人罰錢(qián)即可解決后續事宜,如今最新的《條例》意見(jiàn)征求稿將啟用“禁入”制,化妝品問(wèn)題嚴重時(shí),單位和個(gè)人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業(yè)處罰,清節嚴重和單位違法的,自處罰決定作出之日起10年內不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。其次,罰款也不再是過(guò)去的以違法所得為起點(diǎn),而是以貨值倍數的5到10倍,遠大于過(guò)去處罰可能不過(guò)數千的懲罰力度。


        而在明確主體環(huán)節,有業(yè)內人士表示“新《條例》中、對產(chǎn)品可追溯性進(jìn)行了更加明晰,更加具體的指引,例如包括了生產(chǎn)廠(chǎng)家需建立直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度?!睆執姳硎?,這必將倒迫包裝廠(chǎng)家在材料使用的安全、環(huán)保上肩負更大的責任,為包材廠(chǎng)的未來(lái)指明了方向。不過(guò),關(guān)于主體責任明確方面,也有人表示在功效宣傳方面讓品牌方負責是合理的,但是生產(chǎn)質(zhì)量安全讓品牌方備案人負責是否合理有待商榷。


        剛剛進(jìn)入2020年,歷時(shí)5年、匯聚行業(yè)心血的《化妝品監督管理條例(草案)》便獲國務(wù)院常務(wù)會(huì )議通過(guò)。不少行業(yè)內人士都深感“意義重大”。對此,有媒體報道指出,條例出臺將導致行業(yè)整頓的加速,業(yè)內評估將有近2000家企業(yè)會(huì )因此倒下,整個(gè)化妝品市場(chǎng)將面臨洗牌。另一方面,研發(fā)投入更大、成本控制更強的企業(yè),有望分享政策紅利,成長(cháng)為具備多重優(yōu)勢的市場(chǎng)勢力。


        本文來(lái)源:信息時(shí)報



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